Actualités

Évaluation technique et clinique

Identifiant unique

Le Snitem a diffusé un calendrier d'application de l'identifiant unique dans le cadre du nouveau réglement Dispositifs Médicaux. Lire la suite

Conception et gestion de projet DM

Du nouveau à l'APIDIM

Nouvelle Présidence et nouveau Bureau pour l’Association pour la Promotion de l’Innovation des Dispositifs Médicaux. Lire la suite

Qualité et Affaires réglementaires

Enquête 2016 de Team-NB

Moins de certificats CE émis et plus d’annulations Lire la suite

Ifis DM est référencé sur Datadock !

Les actions de formation Ifis DM sont référençables par l’ensemble des financeurs de la formation professionnelle (OPCA, FONCECIF). Datadock est la plateforme de référencement commune à l’ensemble des financeurs sur laquelle les organismes de formation avaient l’obligation de s’enregistrer avant le 30 juin 2017 afin de prouver leur conformité aux exigences de qualité prévues par la Loi. Lire la suite

Qualité et Affaires réglementaires

Début du compte à rebours pour les entreprises du DM !

Dans le cadre de la mise en conformité aux exigences du règlement européen sur les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) Lire la suite

Accès au marché et économie du DM

[Nos clients le font] Advanced Bionics : le processeur Naída CI Q90 désormais remboursable

Le 17 février 2017, le Naída CI Q90, dernier né des processeurs de son Naída CI Q Series de la société Advanced Bionics, a été inscrit sur la liste des produits et prestations remboursables de l’Assurance maladie. Il s’agit de l’évolution du processeur Naída CI Q70 qui avait fait son entrée sur le marché français en janvier 2015. Lire la suite

Conception et gestion de projet DM

[Nos clients le font] Thuasne s'adosse à des start-up du numérique

"C'est à la Cité des sciences, à Paris, que Thuasne a décidé de célébrer ce lundi son cent soixante-dixième anniversaire, avec, en ouverture de débats sur le thème du « corps amélioré »". Lire la suite

[Nos clients le font] Konica Minolta a lancé une solution d'impression des clichés radio sur papier

Cette solution permet de réaliser l'impression en haute qualité du livret patient, assurant une gestion "de bout en bout" de l'imagerie médicale, a expliqué à TICsanté Eliane Richard, cheffe de marché santé de Konica Minolta Business Solutions France. Lire la suite

Commercialisation des DM

[JO] Décret n° 2016-1939 du 28 décembre 2016

https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decret/2016/12/28/AFSX1637582D/jo/texte Lire la suite