Actualités

Accès au marché et économie du DM

Accès au marché des Dispositifs Médicaux : des perspectives encourageantes ?

Alors que l’innovation bénéficie en France d’un écosystème favorable aux transferts de technologie et à la valorisation de la recherche, les conditions d’accès au marché national des Dispositifs Médicaux (DM) pénalisent encore trop souvent les start-up innovantes: système d’évaluation et de fixation du prix complexe, délais d’inscription au remboursement des dispositifs médicaux (seuls ou associés à un acte) anormalement longs -jusqu’à 450 jours, dépassant largement des 180 jours réglementaires prévus au niveau européen*. Lire la suite

Efficacité professionnelle

Edito de Eric Le Roy, Directeur Général du Snitem

Les engagements et actions du Snitem en faveur de la formation professionnelle continue (FPC) du secteur DM à travers Ifis DM Lire la suite

Accès au marché et économie du DM

Rendez-vous avec la cardiologie organisé par le SNITEM

Dans le prolongement des précédents rendez-vous organisés par le SNITEM, ces rencontres ont donné aux professionnels de santé et à leurs patients, aux institutionnels et aux industriels l’occasion d’exprimer leur vision de l’innovation technologiques en cardiologie... Lire la suite

Évaluation technique et clinique

L’apport de la simulation numérique dans le domaine médical

Rendez-vous organisé par le DAS « Médecine translationnelle » de MEDICEN avec la société ANSYS Lire la suite

Production

Colloque « Connexions Informatiques des Systèmes de Diagnostic In Vitro ». SIDIV et SFIL

Le Colloque organisé par le SIDIV et la SFIL a permis aux fournisseurs de systèmes de diagnostic in vitro, à ceux des Systèmes d’Informations de laboratoires et aux biologistes de mieux appréhender les bénéfices de la Charte des Fournisseurs. Lire la suite

Commercialisation des DM

Actualités « Achats »

Le mot d'Ifis DM : cet exemple témoigne des stratégies innovantes des groupements de commande et autres centrales d’achats. Pour établir un dialogue efficace avec les acheteurs, les entreprises du DM doivent maîtriser le code des marchés, identifier les possibilités offertes par son évolution et être en mesure d’élaborer des offres compétitives combinant leurs produits et services dans une approche « solution ». Lire la suite

Production

ISO 13485 : bienvenue à la version 2016 !

Le mot d'Ifis DM : cette révision guide les entreprises qui interviennent aux différentes étapes de la vie d’un DM vers une amélioration de la qualité de leurs prestations, à travers une maîtrise accrue de la chaîne d’approvisionnement et de la gestion des risques. Lire la suite

Évaluation technique et clinique

Comment réussir l'investigation clinique de son dispositif médical ?

Le mot d'Ifis DM : la connaissance de la réglementation est également un facteur clef de la réussite de l’investigation clinique de DM. Lire la suite

Qualité et Affaires réglementaires

Renforcement des réglementations Transparence et anti-cadeaux

Le mot d'Ifis DM : la Loi Santé est susceptible de transformer les processus mis en place au sein des entreprises qui devront former les collaborateurs et mettre en place les outils adaptés. Lire la suite

Conception et gestion de projet DM

Living Lab : un espace pour tester et améliorer son projet DM

Le mot d'Ifis DM : la méthode Living Lab est particulièrement adaptée à l’évaluation ergonomique d’un projet DM. L’ergonomie, qui conditionne l’usage effectif d’un DM et la sécurité du patient, est une exigence de la réglementation qui impose la mise en œuvre d'un processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation intégré à la conception. Lire la suite