Actualités

Évaluation technique et clinique

Comment réussir l'investigation clinique de son dispositif médical ?

Le mot d'Ifis DM : la connaissance de la réglementation est également un facteur clef de la réussite de l’investigation clinique de DM. Lire la suite

Qualité et Affaires réglementaires

Renforcement des réglementations Transparence et anti-cadeaux

Le mot d'Ifis DM : la Loi Santé est susceptible de transformer les processus mis en place au sein des entreprises qui devront former les collaborateurs et mettre en place les outils adaptés. Lire la suite

Conception et gestion de projet DM

Living Lab : un espace pour tester et améliorer son projet DM

Le mot d'Ifis DM : la méthode Living Lab est particulièrement adaptée à l’évaluation ergonomique d’un projet DM. L’ergonomie, qui conditionne l’usage effectif d’un DM et la sécurité du patient, est une exigence de la réglementation qui impose la mise en œuvre d'un processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation intégré à la conception. Lire la suite

Accès au marché et économie du DM

Des DM invasifs non implantables « remboursables en sus » ?

Le mot d'Ifis DM : pour profiter pleinement des opportunités de croissance portées par ce décret, les entreprises concernées devront néanmoins appréhender les rouages d’un système de remboursement complexe. Lire la suite