Anglais professionnel, maîtrisez le langage des audits et inspections internationaux
Anglais professionnel, maîtrisez le langage des audits et inspections internationaux
Code produit : AAU
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Intervenant(s)
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Programmation
03, 04 octobre et 14 novembre 2024
Autres dates, nous contacter
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Formation s'inscrivant dans un parcours
- Classe virtuelle
- Parcours de formation
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Tarifs
1710.00 € H.T Adhérents Ifis / Snitem
1900.00 € H.T Industries de santé
2470.00 € H.T Prix public
Programme détaillé
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Formation de trois jours :
- 1ère journée : 10h00 - 18h00
- 2ème journée : 10h00 - 18h00
- 3ème journée : 10h00 - 18h00
INFORMATION
Vous désirez progresser en anglais technique, et vous avez des besoins précis ?
Notre formateur Steve McILWAINE se fera un plaisir de vous conseiller.
Contacter SteveLes + de la formation
- Vous aurez gagné en aisance et en efficacité dans votre maîtrise de la langue en situation d’audit/inspection.
- Vous améliorerez votre vocabulaire et votre confiance dans votre propre expression.
- Auditeur : vous deviendrez un interlocuteur crédible face aux responsables des entreprises auditées ; crédibilité étendue aux éventuels écarts que vous êtes susceptible de relever lors de vos audits.
- Audité : vous deviendrez un interlocuteur crédible face aux inspecteurs FDA ; crédibilité étendue aux réponses que vous apporterez lors d’une inspection.
Objectifs pédagogiques
Maîtriser l’aspect linguistique d’un(e) audit/inspection par immersion de trois jours dans le langage dédié en anglais.
Développer ses compétences et son assurance à l’oral.
Éliminer ses principales fautes d’expression.Taux de satisfaction :
100 %Date de modification du produit :
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Programme
Session 1 (2 jours)
Le vocabulaire spécifique
- La réunion d’ouverture : présentation de l’entreprise, travail sur les fonctions/métiers, les termes spécifiques des documents réglementaires, du système qualité et du système documentaire
- Parcours virtuel de la réception des matières au produit fini en passant par le magasin de fabrication, le fonctionnement, le contrôle, la maintenance avec, à chaque fois, l’apport du vocabulaire ad hoc
Exercices pratiques
- Formulation et reformulation des questions pour s’assurer de la compréhension des réponses et de la compliance
- Étude des différentes manières de formuler les questions auxquelles l'inspecteur peut avoir recours
- Discussions et mises en situation par petits groupes
- Repérage des pièges et des points sensibles en situations d’audit et d’inspection
- Jeux de rôles auditeur/audité, inspecteur/inspecté
Réunion de clôture et rédaction du rapport d’audit
- Être capable d’animer une réunion de clôture en synthétisant en anglais
- Les points critiques de l’audit
- Mise en situation et jeux de rôle
- Écrire un rapport en anglais en justifiant, de façon claire, les écarts et leur niveau de gravité
Intersession
Un à deux mois, avec contacts possibles avec le formateur, rédaction du rapport d’audit et transmission au formateur
Session 2 (1 jour)
- Audit
- Présentation de l’audit par l'apprenant (difficultés, réussites)/questions-réponses
- Questionnement de l'apprenant sur la base du rapport
- Présentation des points de rédaction posant problème/corrections à apporter
- Inspection
- Exercices écrits préparés dans le but d'améliorer l'expression des participants lorsqu'ils se trouvent en face d'un inspecteur
Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise
Intervenant(s)
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Steve McILWAINE
Formateur britannique spécialisé dans l'anglais appliqué à l'industrie pharmaceutique. Muni d'une maîtrise de l'Université de Cambridge, actif dans la formation linguistique dans les entreprises françaises depuis 1976, il a intégré le milieu de la production des médicaments en 1988. Il est créateur et animateur de formations d'anglais pharmaceutique à l'Ifis depuis une vingtaine d’années. Il a aussi enseigné en faculté de pharmacie (dernière année de maîtrise : qualité, dispositifs médicaux), et intervient depuis 2011 à la Sorbonne (médecine), en Master II recherche clinique. En 2015 il a été présent comme traducteur lors d'une inspection FDA de cinq jours en milieu cosmétique.
Public concerné
Auditeurs. Toute personne des services opérationnels comme fonctionnels, impliquée dans la préparation, le déroulement et le suivi d'une inspection ou d'un audit international.
Pédagogie et infos
Pédagogie
Méthode D Exercices d’écoute et/ou de rédaction en anglais; la taille du groupe permet des corrections personnalisées au bénéfice de chaque participant. Vidéo projection, remise d’une documentation pédagogique. Un travail personnel sera à effectuer en intersession pour les stages de 3 jours.
Prérequis
Prérequis : avoir une première expérience de l’audit. Un niveau d’autonomie est nécessaire pour participer à cette formation menée en anglais.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.
ÉVALUATION DES ACQUIS ET INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES
Évaluation sur un livrable lié à la mise en place ou l’application « en vraie vie » des outils/méthodes enseignés.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
Cette formation n’est pas une formation à l’audit/inspection FDA, mais à l’anglais/l’américain s’y rapportant.
Formation mixte pharma et/ou dispositif médical et/ou cosmétique favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.
Contact
Aurélie TRICARD
Lisa FERNANDEZ