Comprendre les enjeux et opportunités des produits frontières

  • En vous appuyant sur des exemples concrets, vous serez en mesure d'identifier la nature réglementaire d'un produit en développement : médicament, dispositif ou complément alimentaire.
  • Vous saurez ainsi expliquer à vos collègues les enjeux s'y rapportant.

Objectif

Approfondir vos connaissances sur les produits frontières.
Savoir faire la différence entre le dispositif médical et les autres produits de santé.

Programme

Les différentes catégories de produits frontières et leurs spécificités

  • Partir du médicament et étudier les autres produits de santé ou non : DM, produits diététiques, compléments alimentaires, produits cosmétiques, alicaments, nutraceutiques, etc.
  • Expliquer les enjeux de la qualification : en termes de mise sur le marché (AMM, certification, déclaration), en termes d'établissements (pharmaceutique ou non), en termes de circuits de distribution et d'autorités compétentes (Ansm/Anses)

Comment qualifier les produits frontières ?

  • Les outils à disposition : les différents guidelines, surtout ceux de l'UE
  • Analyse des jurisprudences communautaire et française
  • Étude de cas

Formateurs

Marine AULOIS-GRIOT : Professeur de droit et économie pharmaceutique, université Bordeaux.

Informations complémentaires

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Stage mixte « Pharma » et « Dispositifs médicaux » favorisant le partage intersectoriel d’expérience entre industries de santé.

Public concerné

Collaborateurs (cadres) des industries de santé.

Pédagogie

Vidéo projection du support PowerPoint. Partage d'expérience avec le formateur. Explication par l'exemple. Etude de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d’une documentation pédagogique.

Avis

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