Maîtriser le nettoyage en salle propre

  • Vous serez en mesure d'élaborer les procédures d'un nettoyage garantissant la qualité des produits fabriqués.
  • Vous saurez diligenter les opérations de nettoyage, qu'elles soient réalisées en interne ou sous-traitées.

Objectif

Acquérir les connaissances fondamentales du nettoyage dans le milieu des industries de santé : méthodes, matériels, produits.
Identifier les risques sur les produits engendrés par un nettoyage insuffisant ou mal maîtrisé.
Savoir discerner les critères d’un nettoyage réussi et les retranscrire en procédures.

Programme

Les exigences de propreté en salle propre au regard des produits fabriqués

Définition de la contamination, impact du nettoyage

Les vecteurs de contamination : l’approche 5 M

Le nettoyage : une activité de production à part entière

Technologie du nettoyage en salle propre

  • Méthodes de dépoussiérage des surfaces générales
    • Essuyage humide : choix des « tissus d’essuyage » et du produit d’imprégnation. Types de balais trapèzes compatibles avec la zone. Gestuelle pour l’essuyage humide manuel et le balayage humide
  • Méthodes de lavage
    • Les produits de nettoyage utilisés en zone, leurs caractéristiques techniques, les critères de choix
    • Le lavage avec balais tissés et non-tissés, balais réservoir, balais à plat, etc. Restrictions d’usage, avantages et inconvénients de chaque méthode
  • L’évacuation des souillures et des détergents utilisés
  • Les méthodes de désinfection : les principaux désinfectants, les méthodes d’application directe ou par voie aérienne
  • Les mises ou remises en propreté

Travaux pratiques

  • Chacune des technologies présentées dans le chapitre précédent fera l’objet d’une mise en situation des stagiaires avec du matériel représentatif de ce qui existe sur le marché
  • Chaque stagiaire pourra se rendre compte de façon opérationnelle de l’intérêt de tel ou tel matériel, et éprouver la gestuelle à mettre en place pour une utilisation optimum
  • Une étude active des différents produits (détergents, désinfectants, etc.) sera réalisée

Les procédures de nettoyage

  • Pourquoi les procédures écrites ? Comment lire une procédure ? Comment réagir à une déviation de l’environnement de travail par rapport à une procédure ? Le respect et le suivi des procédures, leur évolution
  • Les documents de suivi
  • L’autocontrôle
  • La validation des procédés de nettoyage
  • Les chapitres clés d’une procédure au regard des différentes étapes d’un nettoyage

Formateurs

Jean-Patrick SOTTIEZ : Ingénieur chimiste en production pharmaceutique industrielle. Vingt-sept ans d’expérience en tant que responsable d’unités de production stériles dans des groupes pharmaceutiques internationaux. Il est intervenant à Contaminexpert et à la SFSTP.

Informations complémentaires

Un QCM d'autoévaluation vous sera proposé, si vous le souhaitez, pour valider l'acquisition des connaissances. Un forum sera disponible pendant une quinzaine de jours après le stage pour permettre aux participants de poser des questions complémentaires.

Public concerné

Membres des services en charge des opérations de nettoyage en zone propre ou de de la gestion des entreprises extérieures. Managers opérationnels sous-traitance.

Pédagogie

Méthode F1 Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Nombreux cas pratiques et mises en situation opérationnelles sur la plate-forme galénique du Cega. Remise d’une documentation pédagogique.

Avis

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