DMMETH : Investigation clinique des DM : maîtriser la méthodologie des études

Investigation clinique des DM : maîtriser la méthodologie des études

Code produit : DMMETH

Intervenant(s)

Jean-Marie GROUIN
Programmation

Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation
- Exclusivité IFIS
- Stage pratique
- Petit groupe

Programme

Programme détaillé

Formation d'une journée : 9h00 - 18h00
Les + de la formation
- Vous prendrez conscience des particularités méthodologiques propres à l’investigation clinique de DM.
- À partir d’exemples pratiques, vous gagnerez en pertinence pour adopter les outils méthodologiques appropriés.
Objectifs pédagogiques

Comprendre la méthodologie de l’investigation clinique portant sur les DM.
Identifier les outils méthodologiques et biostatistiques applicables à l’investigation.

Taux de satisfaction :

85.8 %

Date de modification du produit :

09/12/2022
Programme
Brefs rappels de statistiques
- Description
- Test d’hypothèse et intervalle de confiance
- Nombre de sujets nécessaire et puissance d’un essai
Les essais randomisés de supériorité et de non-infériorité

Le problème des comparaisons multiples et l’attente des autorités réglementaires

Les études non randomisées de cohorte

De nombreux exemples illustreront les différents concepts exposés

Cette formation peut aussi être dispensée dans votre entreprise

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Intervenant(s)

Jean-Marie GROUIN

Ph.D en statistique, enseignant-chercheur (Université Rouen). Ancien membre expert auprès de l’ANSM et de l’EMA. Il exerce une activité de conseil auprès de l’industrie depuis trente ans.

Public concerné

Toute personne impliquée dans le développement et les études portant sur les DM.
Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l'Ifis se réserve le droit de refuser l'inscription de participants n'appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire).

Pédagogie et infos

Pédagogie

Méthode C Vidéoprojection du support PowerPoint. Alternance d’exposés, de discussions avec le formateur et entre participants. Cas pratiques et travaux en sous-groupes, directement applicables par le participant de retour à son poste de travail. Remise d’une documentation pédagogique.

Prérequis

Prérequis : AUCUN.
Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation.

Évaluation des acquis et informations complémentaires

Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
À l'issue de l'évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.

Cette formation peut s’appuyer sur des cas apportés par les apprenants : ils pourront à cette fin contacter directement (après leur inscription) le formateur pour échanger sur la façon la plus adaptée de partager les éléments sur lesquels ils travailleront pendant la session.

Les locaux de l'Ifis sont accessibles aux personnes en situation de handicap
Les personnes en situation de handicap souhaitant suivre cette formation sont invitées à nous contacter directement afin d’étudier ensemble les modalités d’accès requises

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