Les services Ifis DM

VOS PROJETS, NOS SOLUTIONS
Gagnez en compétitivité et en performance

Pour vos entreprises, l’enjeu du maintien et de l’amélioration des compétences de vos salariés est essentiel.
Par ailleurs, le rythme des évolutions en terme d’innovation et de réglementation est toujours plus soutenu. Les exigences d’anticipation, de créativité, de mise en œuvre d’une R&D tonique, de flexibilité et la nécessaire intégration des obligations normatives sont des conditions indispensables à la pérennité de vos activités.

C’est pourquoi nous mettons à votre service notre savoir-faire industriel pour concevoir, avec vous, les solutions et prestations qui assurent le maintien de votre performance dans le temps.
Auprès des experts Ifis DM, bénéficiez d’un accompagnement adapté à votre stratégie globale, à vos problématiques et à vos obligations.
Intégrez, avec eux, les solutions qui vous permettront d’activer vos leviers de performance au vu des spécificités de votre entreprise (effectif, type de DM développé(s) et commercialisé(s), modalités d’accès aux différents marchés, etc.);

 

UNE EXPERTISE DU DISPOSITIF MEDICAL AU SERVICE DE VOS DIFFERENTS PROJETS

  • Étude et présentation des résultats de la biocompatibilité de vos DM dans le dossier technique
    Sur la base d’une parfaite connaissance des attentes et critères d’évaluation des organismes notifiés et de la FDA, accompagnement à la mise en place des essais de biocompatibilité, à une présentation efficace des résultats dans les dossiers d’homologation.
     
  • Maîtrise et gestion de vos fournisseurs et sous-traitants
    Aide à l’intégration du « risque fournisseur » et/ou sous-traitant » dès la mise en place du système qualité ISO 13485 : optimisation de la sélection, identification des points de vigilance dans la préparation et la négociation des contrats, sécurisation.
     
  • Optimisation de votre fonction matériovigilance
    Aide à la définition de besoins, mise en place et évolution d’un système/service de matériovigilance approprié, rédaction de procédures, préparation aux audits et aux inspections, rédaction de plans d’action post audit et inspection.
     
  • Appropriation par vos équipes marketing-ventes de la réglementation DMOS
    Élaboration de plans d'action pour favoriser l’engagement des équipes de vente dans des relations éthiquement compliantes avec les professionnels de santé. Identification et caractérisation des situations relationnelles entrant dans le cadre de la transparence des liens avec les professionnels, sensibilisation aux risques inhérents. Implémentation et optimisation de procédures et déploiement d’outils au vu de l’évolution de la législation DMOS et Transparence.
     
  • Montage des dossiers de remboursement de vos dispositifs médicaux
    Identification des différentes voies de remboursement des DM et conseil en stratégie de remboursement au vu du modèle économique. Élaboration de dossiers de remboursement et conduite d’évaluation médico-technique. Préparation à la  négociation avec les instances.
     
  • Optimisation de votre stratégie commerciale
    Soutien à la croissance des ventes, aide à la détection des tendances du marché et à l’évolution des comportements d’achat. Accompagnement de vos équipes de vente : compréhension des stratégies de financement, montages financiers, etc.
     
  • Conduite d’essais interventionnels de renouvellement du marquage CE de vos dispositifs médicaux implantables
    Accompagnement des chargés de recherche depuis l'élaboration du protocole jusqu'à la rédaction du rapport, intégrant en amont les exigences normatives et réglementaires, y compris la matériovigilance.
     
  • Etc.

Consultez-nous !

VOTRE INTERLOCUTEUR DEDIE
Eric Brottier
Expert du secteur des dispositifs médicaux, de ses produits et de ses acteurs, il pilote l’entité Ifis DM et assure la coordination des prestations de formation professionnelle et de conseil.
e.brottier@ifis.fr
Tél : 07 81 49 37 34  //  01 85 76 18 68